Задания

Для выполнения заданий необходимо загрузка тренировочных файлов не требуется

Результаты выполнения заданий и программы должны быть отосланы куратору группы по электронной почте

1. Рассчитайте количество пациентов, которых необходимо включить в исследование нового гиполипидемического средства, если известно, что в исследование будут включены пациенты со средним уровнем ХС в 6 ммоль/л, ожидается снижение уровня холестерина на 15% и корреляция между показателями у одного и того же пациента составляет 0,75. Исследование будет выполнено на принципах перекрестного дизайна (каждая группа будет получать и препарат, и плацебо). Сделайте анализ для мощности 90% и 80%, а также для вероятности ошибки I типа 5% и 1%.

2. Какова будет мощность рандомизированного клинического испытания, в которое вы можете включить 100 пациентов, если их исходный уровнеь диастолического АД составил 110 мм рт. ст., стандартное отклонение 10 мм рт. ст., а ожидаемое снижение - 5 мм рт. ст.

3. Какое количество пациентов следует включить в исследование нового препарата для вторичной профилактики инсультов, если известно, что в отобранной группе пациентов вероятность повторного инсульта составляет 5% за время наблюдения, а препарат снижает риск инсульта в два раза. Сделайте анализ для мощности 90% и 80%, а также для вероятности ошибки I типа 5% и 1%.

4. Медианная выживаемость в контрольной группе онкологического исследования составляет два с половной года. Предполагается, что новый метод лечения позволяет увеличить медианное время выживания до четырех лет. Сколько потребуется пациентов для исследования, если время рекрутирования составит один год и время наблюдения от момента рекрутирования последнего пациента - пять лет?

5. Для задания 2, откорректируйте количество требуемых пациентов на случай, когда 20% пациентов откажутся принимать препарат или по иным причинам будут выбывать из исследования